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石家庄四药集团迎来首款三室袋输液产品 填补省内空白 “输液+口服固体”三个制剂品种四个规格新产品同日获批

石家庄四药集团迎来首款三室袋输液产品 填补省内空白 “输液+口服固体”三个制剂品种四个规格新产品同日获批

  • 分类:集团公告
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  • 来源:
  • 发布时间:2024-08-05
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【概要描述】8月5日,石家庄四药集团申报的化学药品第4类脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液(1000ml)(1500ml)、恩他卡朋双多巴片(II)、马来酸氟伏沙明片(100mg)3个品种4个品规产品同日获国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。其中,恩他卡朋双多巴片(II)为国内率先获批,脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液(1000ml)(1500ml)为国内第

石家庄四药集团迎来首款三室袋输液产品 填补省内空白 “输液+口服固体”三个制剂品种四个规格新产品同日获批

【概要描述】8月5日,石家庄四药集团申报的化学药品第4类脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液(1000ml)(1500ml)、恩他卡朋双多巴片(II)、马来酸氟伏沙明片(100mg)3个品种4个品规产品同日获国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。其中,恩他卡朋双多巴片(II)为国内率先获批,脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液(1000ml)(1500ml)为国内第

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       8月5日,石家庄四药集团申报的化学药品第4类脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液(1000ml)(1500ml)、恩他卡朋双多巴片(II)、马来酸氟伏沙明片(100mg)3个品种4个品规产品同日获国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。其中,恩他卡朋双多巴片(II)为国内率先获批,脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液(1000ml)(1500ml)为国内第二家获批,同时也是该集团获批的首个三室袋输液新品种,填补省内产品空白。
       据了解,脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液(1000ml)(1500ml)为肠外营养药,主要用于肠内营养不可行、不足或禁忌时的肠外营养治疗。多室袋输液产品具有较强的创新性、便利性、安全性,可满足日常急救、重大灾害等多种特殊应用场景下的安全用药需求,已成为引领输液研发创新升级的重要方向,目前在国内仅有少数输液生产企业具备相应的研发和生产能力。作为该集团首款肠外营养三腔袋输液制剂,不仅对危重、严重创伤等患者快速提供机体所需营养物质、促进康复、缩短病程发挥重要作用,而且还将进一步丰富企业的输液产品结构,为加快完善肠外营养制剂系列产品奠定坚实基础。
       据悉,恩他卡朋双多巴是卡比多巴、恩他卡朋和左旋多巴的三联复方制剂,适用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。帕金森症(PD)是第二大神经系统退行疾病,发病率仅次于阿尔兹海默症,作为抗帕金森氏病的畅销药,恩他卡朋双多巴目前在国内市场上只有原研上市销售。
       马来酸氟伏沙明片用于抑郁症及相关症状的治疗,强迫症症状治疗。目前,马来酸氟沙明片已纳入国家医保乙类目录。据药融云数据统计,马来酸氟伏沙明片在2022年全国院内销售额达4.39亿元,同比增长达25.6%。2023年(截止第三季度)其销售额已突破4亿元,接近2022年全年销售额,在国内市场表现强劲。
       乘势而上,向“新”而攀。近年来,石家庄四药集团坚持走仿创结合创新发展之路,围绕抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉、内分泌及抗肿瘤、透析等重点领域进行创新布局,积极构建创新生态矩阵,形成高端复杂仿制药、创新药、改良型新药和原料药“四轮驱动”的新发展格局,在行业不断塑造独具特色的产品链布局和市场竞争优势。今年以来,该集团已取得60个新产品注册批件,累计已有98个品种131个品规产品通过或视同通过一致性评价,创新效能持续领先。

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