石家庄四药一案例入选工信部“数字三品”应用场景案例公示名单
2024-12-24
第110个过评品种！石家庄四药集团地拉罗司分散片获批
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2024-12-11
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【概要描述】创新不停步，发展添动力。12月10日，石家庄四药集团申报的化学药品4类地拉罗司分散片（125mg）取得国家药监局注册批件，并视同通过一致性评价，成为该集团第110个通过或视同通过一致性评价的品种。
第110个过评品种！石家庄四药集团地拉罗司分散片获批
【概要描述】创新不停步，发展添动力。12月10日，石家庄四药集团申报的化学药品4类地拉罗司分散片（125mg）取得国家药监局注册批件，并视同通过一致性评价，成为该集团第110个通过或视同通过一致性评价的品种。
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创新不停步，发展添动力。12月10日，石家庄四药集团申报的化学药品4类地拉罗司分散片（125mg）取得国家药监局注册批件，并视同通过一致性评价，成为该集团第110个通过或视同通过一致性评价的品种。
据悉，地拉罗司主要用于治疗大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载，及治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合症患者的慢性铁过载。该药物由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品，也是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂，2010年在中国获批上市。
米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，2023年销售额为16054万元，2024年上半年销售额超8408万元，呈现持续增长态势。
石家庄四药集团坚定不移走“仿创结合”的研发之路，借助较为雄厚的创新队伍、完善的创新平台、成熟的科研机制，靶向施策，以奔跑的姿态矢志不渝抓创新，产品管线日益清晰，研发成果厚积薄发，串珠成链、聚势成群，品种储备厚度持续增强，研发质效在全国医药行业中持续领先。截至目前，共有110个品种、145个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，不断优化的品种结构展现出企业的旺盛活力，为参与市场竞争、增强产品可及性提供了充足动能。
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