石家庄四药一案例入选工信部“数字三品”应用场景案例公示名单
2024-12-24
石家庄四药集团环丝氨酸胶囊、注射用氯诺昔康两新产品同日获批
- 分类：荣誉公告
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- 来源：
- 发布时间：2024-10-23
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【概要描述】10月21日，石家庄四药集团申报的化学药品第3类环丝氨酸胶囊、化学药品第4类注射用氯诺昔康同日取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。
石家庄四药集团环丝氨酸胶囊、注射用氯诺昔康两新产品同日获批
【概要描述】10月21日，石家庄四药集团申报的化学药品第3类环丝氨酸胶囊、化学药品第4类注射用氯诺昔康同日取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。
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10月21日，石家庄四药集团申报的化学药品第3类环丝氨酸胶囊、化学药品第4类注射用氯诺昔康同日取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。
据了解，环丝氨酸胶囊主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核的治疗，还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌引起的急性尿路感染的治疗。注射用氯诺昔康主要用于不适合口服给药的成人急性轻度至中度疼痛的短期治疗。
环丝氨酸胶囊由美国礼来公司研发，于1982年在美国上市。集团开发的环丝氨酸胶囊成功获批，进一步丰富了企业抗菌类口服制剂产品管线，上市后将为结核病患者治疗提供更多的药品选择。
截至目前，集团已有106个品种139个品规产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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